Производитель

Белмедпрепараты, Беларусь

Состав

Активное вещество:

дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата) - 5,0 мг.

Вспомогательные вещества:

борная кислота,

натрия тетраборат (Е 285),

динатрия эдетат (Е 386),

бензалкония хлорид,

вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, опосредующих клеточные эффекты, в том числе липокортина, который угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии.

Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.

Фармакокинетика

Дексаметазон проникает через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Системная абсорбция низкая, около 60-80% дексаметазона, поступившего в системный кровоток, связывается со специфическим белком-переносчиком транскоритином и альбумином, при этом связанный дексаметазон не обладает биологической активностью. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный.

Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, выводится почками. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.

Показания

Острые и хронические аллергические и воспалительные болезни глаза (в т.ч. конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва);

профилактика и лечение воспалительных процессов в послеоперационном и посттравматическом периоде, симпатический увеи, термические и химические ожоги глаз в поздний период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается применение препарата при беременности и кормлении грудью в течение 7-10 дней (не более), если значимость эффекта превышает риск развития побочных действий для матери и плода.

Противопоказания

• Кератит, вызванный Varicella zoster (древовидный кератит), вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);

• микобактериальные инфекции глаз;

• грибковые заболевания глаз;

• острые гнойные заболевания глаз;

• эпителиопатия роговицы;

• повышенное внутриглазное давление;

• повышенная чувствительность к дексаметазону.

Побочные действия

После закапывания препаратом возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.

Возможны аллергические реакции.

При длительном применении (более 2 недель) возможно повышение внутриглазного давления и перфорация роговицы (при ее истончении), развитие заднекапсулярной катаракты (более 3 месяцев применения препарата).

При длительном применении следует контролировать состояние роговицы и внутриглазное давление.

Взаимодействие

При длительном применении препарата с йодоксуридином возможно увеличение деструктивных процессов в эпителии роговицы.

При развитии инфекционного процесса возможно одновременное применение препарата с антибактериальными средствами.

Как принимать, курс приема и дозировка

В конъюнктивальный мешок.

При острых воспалительных состояниях:

Взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней, после уменьшения симптомов воспаления – 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.

При хронических состояниях:

Закапывают по 1-2 капли 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная длительность применения препарата составляет 4 недели.

В постоперационном и посттравматическом периодах:

Препарат применяют с 8 дня после операций по поводу косоглазия, отслоения сетчатки, экстракции катаракты и с момента появления травмы по 1-2 капли 2-4 раза в сутки в течение 2-4 недель; при противоглаукомной фильтрующей операции – в день операции или на следующий день после нее.

При аллергических и воспалительных состояниях

Детям с 6 до 12 лет закапывают по 1 капле 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день контроля состояния роговицы.

Передозировка

При передозировке при местном применении дексаметазона возможно усугубление побочных действий.

Лечение: следует отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Специальные указания

Перед тем как применять препарат необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 минут.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно слезотечение после закапывания препарата.

Форма выпуска

Дексаметазон. Капли глазные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности

См. на упаковке.

Действующее вещество

Дексаметазон

Условия отпуска из аптек

По рецепту