Состав, форма выпуска и упаковка

Драже - 1 шт.:

• Активное вещество: Мебгидролина нападизилат - 50,0 мг или 100,0 мг;

• Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) , патока крахмальная , повидон (поливи-нилпирролидон , подсолнечники масло , воск пчелиный , тальк.

Описание лекарственной формы

драже от белого или белого с желтоватым оттенком цвета правильной шаро-образной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.

Характеристика

Диазолин - противоаллергическое средство. Уменьшает отек слизистых оболочек, ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Эффект наступает быстро в течение 15-30 минут и длится до 48часов.

Применяют при поллинозе (сенной лихорадке), аллергическом конъюнктивите, краливнице, лекарственной сыпи, кожной реакции после укуса насекомого, аллергодерматозах.

Выпускается в форме драже по 10 драже в контурную ячейковую упаковку.

Отпускается без рецепта.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60 %.

Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет около 4 ч.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давле-ния и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нерв-ную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает вы-раженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Показания к применению

Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, краливница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности, в период лактации и деьтям в возрасте до 3-х лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных ре-акций.

Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - грануло-цитопения и агранулоцитоз.

У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 300 мг, максимальная суточная доза — 600 мг.

Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от З до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2-4 раза в день.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта