Состав, форма выпуска и упаковка

1 г препарата содержит:

действующие вещества:

Гепарин натрия — 65 ME;

(1 ME гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))

Преднизолона ацетат — 2,233 мг;

Лауромакрогол 600 — 30,00 мг.

вспомогательные веществ: парафин твердый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный. Мазь для ректального и наружного применения.

По 20 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с наконечником и инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Мазь для ректального и наружного применения

Характеристика

Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа

"Комбинированный препарат. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, при наружном применении оказывает антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон – глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие; уменьшает воспаление и сопутствующие ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.

Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов."

Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы - 115-212 мин.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Полидоканол (Лауромакрогол 400) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов

Клиническая фармакология

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Показания к применению

Наружный и внутренний геморрой.

Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.

Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.

Трещины заднего прохода.

подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области.

в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;

туберкулез;

сифилис;

опухоли кожи (аноректальной зоны);

предрасположенность к кровотечениям;

реакции на вакцинацию;

I триместр беременности.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Побочные действия

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Способ применения и дозы

Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Меры предосторожности и особые указания

Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта