Состав, форма выпуска и упаковка

1 мл препарата содержит:

• Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг .

• Вспомогательные вещества: Этанол 95 % 80,84 мг ; Глицерол (глицерин) 50,0 мг ; Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг ; Ароматизатор ментоловый 0,3 мг ; Натрия сахаринат 0,24 мг ; Натрия гидрокарбонат 0,11 мг ; Полисорбат 20 0,05 мг ; 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты ; Вода для инъекций до 1 мл .

Раствор для местного применения 0,15 %. По 100, 120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой полимерной навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей. По 1 флакону вместе с мерным полимерным стаканчиком, имеющим градуировку, и инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Раствор для местного применения.

Характеристика

Противовоспалительное и местное обезболивающее действие . Антисептическое действие против широкого спектра микроорганизмов. Противогрибковое действие.

• Быстро устраняет боль в горле – через 1 минуту ;

• Уменьшает отек и воспаление ;

• Борется с возбудителями заболевания .

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• Фарингит ;

• Ларингит ;

• Тонзиллит ;

• Гингивит ;

• Глоссит ;

• Пародонтоз ;

• Стоматит ;

• Кандидоз слизистой оболочки полости рта ;

• Калькулезное воспаление слюнных желез .

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата ;

• детский возраст до 12 лет .

Беременность и лактация

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Очень часто – ≥ 1/10. Часто – от ≥ 1/100 до < 1/10. Нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100. Редко – от ≥ 1/10000 до < 1/1000. Очень редко – < 1/10000. Частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть . Продолжительность лечения 7 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта