Характеристики

Действующие веществаТербинафин

Форма выпускаСпрей для наружного применения 1% -30г в уп.

Страна производителяРоссия

ПроизводительФармстандарт-Лексредства ОАО

Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество:

тербинафина гидрохлорид - 0,30 г.

Вспомогательные вещества:

этанол (спирт этиловый ректификованный) - 11,25 г, пропиленгликоль - 0,60 г, полоксамер - 0,30 г, вода очищенная - 17,55 г.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans).

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрoма P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

- микозов стоп («грибок» стопы),

- паховой эпидермофитии,

- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.

Опрелость, вызванная плесневыми грибами."

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые. Термикон ® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.

Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения:

- дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки в течении 1 недели;

- дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течении 1 недели;

- разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течении 1 недели;

- паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 раз в сутки в течении 1 недели.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон ® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон ® не известны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон ® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Термикон ® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона ® . Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона ® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона ® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет