Характеристики

Действующие веществаКсилометазолин

Форма выпускаСпрей назальный дозированный [для детей] 0,05 % - 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Страна производителяЧешская Республика

ПроизводительТева Чешские Предприятия с.р.о.

Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачный бесцветный раствор

Состав

1 доза препарата содержит:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,035 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,028 мг в пересчете на бензалкония хлорид 0,014 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,035 мг, натрия цитрат дигидрат 0,182 мг, глицерол 85 % 1,680 мг, вода очищенная до 68,390 мг

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6 - 8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются)

Показания

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

- острый вирусный или бактериальный ринит;

- острый аллергический ринит;

- острый синусит или обострение хронического синусита;

- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);

- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;

- воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);

- применение после гипофизэктомии;

- применение у детей до 2 лет;

- закрытоугольная глаукома;

- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов

С осторожностью:

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и с синдромом удлиненного интервала QT.

Способ применения и дозы

Детям от 2-х до 10 лет:

по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.

1 доза = 0,07 мл раствора, 35 мкг

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.

Побочные действия

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;

в редких случаях - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;

крайне редко (< 1/10000) - аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции

Передозировка

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях - потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.

В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления

Особые указания

Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных желудочковых аритмий

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.