Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 амп./шприц:

• действующее вещество: хондроитина сульфат натрия -100 мг - 200 мг;

• вспомогательные вещества: бензиловый спирт -9,0 мг -18,0мг натрия метабисульфит - 1,0 мг - 2.0 мг натрия гидроксид до рН 6,0-7,5 до рН 6.0-7,5 вода для инъекций до 1,0 мл до 2,0 мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код. и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл; или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 1 мл или 2 мл в шприцы стеклянные стерильные, градуированные или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.

По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки иоливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленки многослойной или полипропиленовой, или полиэтиленовой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению в пачке из картона.

В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через -30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.

Фармакодинамика

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.

При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• остеоартроз периферических суставов;

• межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;

• для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;

• кровотечения и склонность к кровоточивости;

• тромбофлебиты;

• детский возраст;

• беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту